Регулирование · · 8 мин чтения · Команда МСС МедОС

Приказ Минздрава №118н: чек-лист для информационных систем клиник

Что именно требует приказ Минздрава №118н от МИС клиники, чем он отличается от ФЗ-152 и как пройти его требования без заказной разработки.

Приказ Минздрава №118н задаёт требования к медицинским информационным системам медицинских организаций (МИС МО). Это не «второй ФЗ-152», а отраслевой документ: он описывает, как именно МИС должна вести медицинскую документацию, обмениваться данными с ЕГИСЗ и обеспечивать юридическую значимость записей.

Кого касается

  • Государственные и частные клиники, ведущие электронные медицинские карты
  • Клиники, передающие данные в региональные сегменты ЕГИСЗ
  • Сервисы телемедицины и онлайн-консультаций
  • Все клиники, выписывающие электронные медицинские документы (ЭМД)

Базовый чек-лист по №118н

1. Идентификация пациента и медработника

  • Уникальный идентификатор пациента, привязка к СНИЛС/ЕНП
  • Аутентификация медработника по логину/паролю + 2FA
  • Хранение реквизитов сертификата усиленной квалифицированной электронной подписи

2. Электронные медицинские документы (ЭМД)

  • Поддержка форматов СЭМД (структурированные электронные медицинские документы)
  • Подписание ЭМД усиленной квалифицированной ЭП врача
  • Отправка ЭМД в РЭМД (Реестр электронных медицинских документов)
  • Хранение оригиналов ЭМД и подписей в неизменяемом виде

3. Интеграция с ЕГИСЗ

  • Использование сервисов ФРМР (медработники) и ФРМО (организации)
  • Передача случаев оказания медицинской помощи в подсистему ИЭМК
  • Использование справочников НСИ Минздрава

4. Журналирование и аудит

  • Журнал доступа к медицинской карте пациента
  • Журнал изменений ЭМД с указанием автора и времени
  • Невозможность удаления подписанных ЭМД

5. Резервное копирование и доступность

  • Регулярные резервные копии с проверкой восстановления
  • Целевое время восстановления (RTO) — не более 24 часов
  • Хранение медицинских данных не менее 25 лет (для отдельных типов документов)

Как проверить свою МИС за 1 день

  1. Запросите у поставщика МИС перечень поддерживаемых СЭМД
  2. Проверьте, есть ли встроенный механизм подписания ЭП и отправки в РЭМД
  3. Уточните, как ведётся журнал доступа к медицинской карте
  4. Попросите показать процедуру восстановления из резервной копии
  5. Проверьте, использует ли система актуальные справочники НСИ

Приказ №118н — это «гигиенический минимум» для современной клиники. В 2026 году без поддержки ЭМД и интеграции с ЕГИСЗ клиника фактически выпадает из системы оказания медицинской помощи и теряет возможность работать с госзаказом и страховыми.